בתום דיונים ממושכים התפרסם סל התרופות החדש | שר הבריאות: "הישגים דרמטיים"

ועדת סל התרופות ל-2020 סיימה בלילה (חמישי) את דיוניה וגיבשה את ההמלצות לתוספת הסל. לסל נוספו השנה 141 תרופות וטכנולוגיות עבור מעל ל-210 אלף מטופלים בעלות כוללת של 500 מיליון שקלים, מתוכם 39 מיליון שקלים מהתחייבויות למימון טיפולים שהוכנסו בשנים קודמות. כ-210 מיליון שקלים הוקצו לטכנולוגיות ותרופות לאונקולוגיה והמטו-אונקולוגיה.

שר הבריאות, יעקב ליצמן; מנכ"ל משר הבריאות,משה בר סימן טוב ויו"ר ועדת הסל, פרופ' זאב רוטשטיין, בירכו את הנוגעים בדבר על הרחבת הסל והתרופות והטיפולים שנכללו בו. ליצמן ורוטשטיין התייחסו גם להרחבה נוספת שצריכה הייתה להיות ולטיפולים שמסיבות תקציביות לא נכנסו.

בין התרופות והטכנולוגיות שמתווספות לסל הבריאות הממלכתי:

  • טיפולים מתקדמים לחולי סוכרת: טכנולוגיית פלאש לניטור סוכר בילדים עם סוכרת סוג 1, מד ניטור סוכר רציף במבוגרים עם סוכרת סוג 1 ותרופות מתקדמות מקבוצת SGLT2 לסוכרת סוג 2 עם פגיעה כלייתית.
  • חיסונים למניעת התפרצות חצבת (חיסוני חצבת-אדמת-חזרת) למבוגרים, חיסונים חדשים למניעת סרטן צוואר הרחם לתשעה זני וירוס הפפילומה (במקום ארבעה זנים בחיסון כיום) לנערות ונערים בכיתות ח׳.
  • הרחבת בדיקות סקר לסרטן צוואר הרחם (בדיקות משטח פאפ) לנשים כבר החל מגיל 25 עד 55 (כיום מגיל 30)
  • טיפול פורץ דרך במשאף לדיכאון קליני עמיד לטיפולים הקיימים.
  • טיפול גנטי פורץ דרך למניעת עיוורון.
  • בדיקות סקר לכלל היילודים לאבחון מחלת דושן.
  • טיפול פורץ דרך בפיסטולות מורכבות לחולי קרוהן.
  • טיפול בקסדה בשדות חשמליים לחולי סרטן המוח (אופטיון).
  • בדיקות סקר לנשים אשכנזיות למוטציות בגנים BRCA1 ו-BRCA2 שמעלות את הסיכון לסרטן השד והשחלות.
  • טיפול למניעת הידבקות ב-HIVלמבוגרים בסיכון להידבקות.
  • שיקום ריאות למושתלי ריאה ולמועמדים להשתלת ריאה.
  • מזון רפואי מסוגים שונים לילדים ומבוגרים, לרבות לחולי סרטן בסיכון לתת תזונה.
  • תרופות למחלות נדירות: אנגיואדמה תורשתית, ניוון שרירים, תסמונת קושינג, ציסטנוזיס, מחלת CTX של דרכי מרה וכן תרופות ביולוגיות למחלה ההמטולוגית ITP ללא צורך בכריתת טחול.
  • מחוכים חדשניים לטיפול בילדים עם עקמת מסיבות שונות.
  • השלמת הרפורמה לסיוע במימון במכשירי שמיעה לכלל האוכלוסייה, כולל החזר של 3,000 שקלים ברכישת מכשיר כל 3.5 שנים.
  • תרופות רבות לחולי סרטן, כולל תרופות ביולוגיות ואימונותרפיה, לסרטן שד, ריאה, עור, ראש-צוואר, בלוטת תריס, מעי גס, שחלה, לוקמיה, לימפומה ולגידולים ספציפיים עם איחוי גני מסוג NTRK וארגון מחדש לכלל הטיפולים החדשניים לחולי סרטן כליה גרורתי.
  • תרופות חדשות למניעת מחלות לב ושבץ מוחי לחולים שונים בסיכון, לרבות תרופות חדשניות להורדת כולסטרול בהתוויות מסוימות.
  • טיפולים חדשים למחלות ריאה – אסתמה אאוזנופילית קשה, פיברוזיס ריאתי ו-COPD וכן לפסוריאזיס, טרשת נפוצה, אסתמה, HIV , פקקת ורידים ודלקת מפרקים שגרונתית.
  • בדיקות פרופיל מולקולרי מקיף המאפשרות טיפול תרופתי מותאם אישית לחולי סרטן הריאה מסוג NSCLC.

בבריאות הנפש, תחום שלרוב לא נכנסות אליו תרופות חדשות בסל, נכנסה התרופה ספרוואטו (Spravato) לטיפול בדיכאון עמיד. התרופה מבוססת על כימיקל קרוב לחומר ההרדמה קטמין. השימוש בתרסיס מפחית במהירות סימפטומים של דיכאון. התרופה מיועדת ל-1,558 אנשים הסובלים מדיכאון עמיד. בוועדה הייתה הסכמה על החשיבות של התרופה והשינוי שהיא יכולה לחולל בקרב הסובלים מדיכאון עמיד, מבחינת הורדת תמותה. בדיון הסופי אמרו בוועדה כי מדובר בתחום שלא מקבל נראות בוועדת הסל, התייחסו לכך שמדובר באוכלוסייה מוחלשת ומושתקת. ושלהכללת התרופה בסל יהיו השפעות כלכליות על שוק העבודה.

הסערה הגדולה בדיונים הייתה סביב טכנולוגיה חדשנית של מערכת היברידית לניטור סוכרת והזלפת אינסולין במעגל סגור, במטרה לדמות את פעילות הלבלב. עד הרגע האחרון היה ניסיון להכניס את הטכנולוגיה שהייתה יכולה להוות בשורה לצעירים שחולים בסוכרת ולאפשר להם אורח חיים נורמלי. הדיון סביב הטכנולוגיה היה קשה כשבשלב מסויים אחד מחברי הוועדה איים לעזוב את הדיונים. הטכנולוגיה, בעלות של כ-16 מיליון שקלים, לא נכנסה לסל בסופו של דבר.

טכנולוגיות לסוכרת שכן נכנסו לסל:

  • טכנולוגיית פלש לניטור סוכר לילדים – ללא תוספת עלות.
  • מעכבי SGLT2טיפול בסוכרת – הרחבת מסגרת ההכללה בסל הבריאות עבור חולי סוכרת סוג 2 עם פגיעה כלייתית לפי קריטריונים. ההרחבה תחול על 35,326 חולים בעלות כוללת 21.8 מיליון שקלים.
  • הרחבת מסגרת ההכללה בסל של ניתור סוכר רציף למבוגרים עם סוכרת מסוג I. ההרחבה תחול על 951 חולים בעלות כוללת 11 מיליון שקלים.

בתחום מחלות הכבד והגסטרו נכנסה התרופה ALOFISEL לטיפול מורכב לחולי קרוהן ב-48 חולים. טיפול בפיסטולות מורכבות לחולי קרוהן בעלות כוללת של כ-7.58 מיליון. ההסכם עם חברות התרופות למחלה הזו הוא הסכם פרפורמנס. כלומר, רק אם הטיפול עובד משלמים.

טכנולוגיות שנכנסו בתחום הטיפול התומך באונקולוגיה:

  • הרחבת גיל הזכאות לבדיקת PAP– סקר צוואר הרחם לגילוי נגעים טרום סרטניים לנשים מגילאי 25 בעלות כוללת של כ-9 מיליון שקלים.
  • סקר לבדיקת מוטציות BRCA1 BRCA2 לנשים בגילאי 30-65. הבדיקה היא לנשים יהודיות ממוצא אשכנזי ומקיפה כ-16,016 מטופלות בעלות כוללת של כ-9 מיליון שקלים. אם בבדיקה מוצאים את המוטציה, האישה תוזמן כל שנה לבדיקות סקר MRI שד.
  • פרופיל מולקולרי מקיף של גידולים סולידיים לצורך התאמת טיפול לסרטן ריאה מסוג NSCLC.
  • פרמיוויס – מניעת-רה אקטיבציה ומחלת CMV במבוגרים לאחר השתלת תאי גזע בעלות כוללת של כ-3.2 מיליון שקלים.

בתחום הגנטיקה נכנסו אבחונים ובדיקות:

  • בדיקת סקירה לגילוי נשאים של מחלת דושן (ניוון שרירים) בעלות כוללת של 16.8 מיליון שקלים. לפי הערכה שמרנית ניתן להגיע לאיתור של 10 בשנה כשהערכה אחרת מדברת על עד 20 מאובחנים בשנה.
  • בדיקה שהגיעה לדיונים הסופיים ולא נכנסה לסל היא NIPS, בדיקת סקר גנטית טרום לידתית לא פולשנית למי שאינה זכאית למי שפיר.

בתחום האורטופדיה נכנס מחוך לטיפול בחולים עם עקמת, כ-990 חולים בעלות כוללת של 7.1 מיליון שקלים.

חיסונים שנכנסו לסל:

  • חיסון נגד חצבת, חזרת ואדמת לבני 18 ומעלה שנולדו משנת 1957 ואילך ולא חוסנו בשתי מנות החיסון. העלות הכוללת היא 4.1 מיליון שקלים.
  • חיסון נגד מנינגוקוק Bלקבוצות סיכון בעלות כוללת של 1.2 מיליון שקלים.
  • הרחבת החיסון נגד סרטן צוואר הרחם, במסגרת חיסוני שגרה לנערים ונערות בכיתה ח' – מעבר מארבעה זנים לתשעה זנים, בעלות כוללת של 13.5 מיליון שקלים.
  • טיפול לפני חשיפה למניעת הידבקות ב-HIVבמבוגרים בסיכון גבוה, ידוע גם כ-PREP ונכנס לסל בעלות כוללת של 6.2 מיליון שקלים.

בתחום העיניים נכנסו מספר תכשירים:

  • סיסטה דרופס – טיפות עיניים בעלות למטופל של 194,414 שקלים ועלות כוללת של כ-3 מיליון שקלים.
  • לוקסטרנה – טיפול גנטי שעלותו למטופל היא כמעט 3 מיליון שקלים.

בתחום האונקולוגיה: הקסדה לטיפול בשדות חשמליים ל-GBM נכנסה לסל לאחר שבשנתיים הקודמות לא הצליחה.

בתחום השמיעה שונתה שיטת התקצוב של מכשירי שמיעה עבור כבדי שמיעה בגילאי 51-64 כך שכל אדם יקבל החזר של עד 3,000 שקלים למכשיר שמיעה, ללא תוספת עלות לסל.

תרופות נוספות שנכנסו בתחום האונקולוגיה:

  • טיפול בילדים ומבוגרים עם גידולים סולידיים עם איחוי גני מסוג NTRK. חל על 15 חולים בעלות של כ-6 מיליון שקלים.
  • בלוורסה – טיפול בסרטן urothelial מתקדם מקומי או גרורתי לחולים שמחלתם התקדמה אחרי כימו. חל על 20 חולים בעלות של כ-243 אלף שקלים למטופל ועלות כוללת של כ-5 מיליון שקלים.
  • תרופות לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי ל-520 חולים בעלות כוללת של כ-8 מיליון שקלים.
  • ליפרנזה – טיפול אחזקה בסרטן שחלה לאחר הצגת תגובה מלאה או חלקית לכימו מבוססת פלטינום בקו טיפול ראשון ל-140 חולות בעלות של כ-202 אלף שקלים למטופלת ועלות כוללת של כ-28 מיליון שקלים.
  • טיפול בסרטן ריאה – NSCLC ל-27 חולים. עלות לחולה של כ-454 אלף שקלים ועלות כוללת של כ-13 מיליון שקלים.

בתחום הגינקולוגיה לא נכנסה אף תרופה או טכנולוגיה.

טכנולוגיות נוספות שלא נכנסו:

אורולוגיה: BETMIGA לסיוע ל-22,017 איש לטיפול בשלפוחית שתן פעילה ביותר. מסייע לאנשים מבוגרים שהולכים בלילה לשירותים ובפוטנציאל לשבור איברים כתוצאה מנפילה בדרך. עלות של כ-6.5 מיליון שקלים.

גניקולוגיה: טיפול DUAVIVE בתסמינים הנובעים ממנופאוזה לנשים שלא יכולות לקבל טיפול משולב עם פרוגסטין. מדובר בכמעט 10 אלף מטופלות ובעלות של 260 שקלים למטופלת. עלות כוללת: כ-2.6 מיליון שקלים. בנוסף לא נכנס טיפול לשימור פוריות לנשים עם חשד לאל-וסת.

אונקולוגיה:

  • קיטרודה – טיפול במלנומה בשלב לא נתיח, קו טיפול אימונוטרפי נוסף הרלוונטי ל-35 חולים בעלות לחולה של כ-264 אלף שקלים ועלות כוללת של 9.2 מיליון שקלים.
  • טיפול אחזקה בסרטן שחלה – הרחבת מסגרת הסל עבור 63 חולות ללא מוטציה מסוג BRCA בעלות כוללת של כ-9.6 מיליון שקלים או כ-150 אלף שקלים למטופלת.
  • טסנטריק – טיפול בסרטן ריאה גרורתי בשילוב עם כימו בקרב 189 חולים, עלות לחולה של 167,766 שקלים ועלות כוללת של כ-32 מיליון שקלים.
  • סטיברגה – טיפול בסרטן הפטוצלולארי. קו טיפול מתקדם ל-35 מטופלים בעלות למטופל של כ-43 אלף שקלים ועלות כוללת של כ-1.5 מיליון שקלים.

המטו-אונקולוגיה:

  • בספונסה – טיפול ל-4 חולים בעלות של 328,536 שקלים לחולה ועלות כוללת של 1.3 מיליון שקלים.
  • אוקספטה – טיפול ב-acute myeloid leukemia אצל 40 חולים בעלות של331,168 שקלים לחולה ועלות כללית של כ-13 מיליון שקלים.

שר הבריאות, יעקב ליצמן, התייחס לעדכונים בסל הבריאות ואמר כי מדובר בבשורה ותקווה ממשית לחולים, והישג חשוב למערכת הבריאות. "לא היה פשוט לכולנו השנה בתוך האי-ודאות הפוליטית שגרמה גם לאי-ודאות תקציבית. סל התרופות 2020 כולל בתוכו הישגים דרמטיים לציבור החולים ואני גאה בתוצאה שהגישה הוועדה. כידוע איני מתערב בנעשה בסל ומשאיר את ההחלטות לחברי הוועדה, אך אני מכיר מקרוב את העבודה הקשה שעשיתם השנה, ואת המשימות הלא פשוטות כלל שעמדו בפניכם, בבואכם להכריע בסוגיות שיש בהן פיקוח נפש ממש. לצערי תקציב הסל אף-פעם לא מספיק לכל הצרכים, פעלנו להשיג תקציב ונאבקנו שלא יקוצץ משנה קודמת, ולדעתי יש להוסיף מעל 500 מיליון שקלים".

ליצמן שיבח את יו”ר ועדת הסל, פרופ’ זאב רוטשטיין, שעשה לדבריו עבודה נהדרת, "בנחישות וביצירתיות, במסירות רבה ובשקיפות ראויה לשבח, בתנאים לא פשוטים" והודה גם לד”ר אסנת לוקסנבורג ויתר חברי הוועדה, "שעמדו במשימה הגדולה באחריות ציבורית ומתוך שליחות קודש למען ציבור החולים".

גם משה בר סימן טוב, מנכ"ל משרד הבריאות, התייחס לפרסום: ״עוד שנה עוד סל. זה תמיד נראה בלתי אפשרי לפני ונס אחרי. אבל הפעם היה פה באמת נס. יש לא מעט בשורות בסל השנה – הרבה מאוד השקעה במניעה ראשונית – מחיסון נגד חצבת למבוגרים ועד בדיקות סקר לדושן וגם מניעת סיבוכים. יש מענה לאוכלוסיות רחבות – בסוכרת ובמחלות אחרות. יש לראשונה מזה שנים רבות תרופה פסיכיאטרית חדשה לדיכאון עמיד. ההרחבה החיונית של הזכאות למכשירי שמיעה שהתאפשרה בזכות הירידה בעלויות וכמובן, מענה הולם לצרכים האונקולוגיים". בר סימן טוב הגדיר שוב את עבודת הוועדה כ"נס" וטען שהתקשה להאמין בתחילת הדרך ש-500 מיליון יספיקו וציין גם הוא את תרומתו של פרופ' רוטשטיין, "שהבין שאי-אפשר שבמשמרת שלו תרופות חיוניות יישארו בחוץ והפשיל שרוולים ונכנס למו"מ בעצמו בלילות". בר סימן טוב הודה לפרופ' רוטשטיין, לחברי הוועדה הנוספים, לשר האוצר, שר הבריאות, אנשי משרד האוצר ואנשי משרד הבריאות שהיו מעורבים בבניית הסל.

יו"ר ועדת סל התרופות, פרופ' זאב רוטשטיין, אמר כי סיום עבודת ועדת הסל 2020, דומה ללידה מכשירנית לאחר הריון בסיכון גבוה. "במאמץ על של כל הצוותים ששילבו ידיים, עם צוות משרד הבריאות, אוצר, קופות חולים, אנשי ציבור, הרופאים והאחות שהרכיבו את הוועדה השנה, נולד תינוק די מוצלח שלמרות המצוקה העוברית, יצא כשהוא מכיל את כל מה שניתן היה להטעינו באילוצים הקשים שאפפו את לידתו". לדברי רוטשטיין, סל הבריאות לשנת 2020 נותן פתרונות להתקדמות הטכנולוגית העכשווית בשטחי רפואה מגוונים במאמץ שכלל השנה גם את חברות הטכנולוגיה והתרופות. "נדחסו אל קרביו פתרונות שיסייעו לתושבי מדינת ישראל להירפא על-ידי תרופות מתקדמות ומאוד יקרות, לקבל את מיטב השכלולים הטכנולוגיים תוך שאנו זוכרים מצויין את כל מה שהוועדה לא הצליחה לכלול השנה בסל ויכול היה לתת מענה מצויין לצורך הבריאותי של הציבור".

כתיבת תגובה

שם *
אימייל *
אתר